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干法制粒機使用:出現顆粒過硬、不均勻、軋輥等幾大問題。
發布時間:2019-06-20   點擊次數:62次

顆粒狀的藥物對于人們來說并不陌生,平時生病感冒的時候都會有它們的身影。而在顆粒藥物的制作過程中,制粒機如干法制粒機起到關鍵的作用。據了解,干法制粒機能夠實現一步制粒的要求,將繁瑣的加工環節綜合在一起,并且進行完全封閉的加工,使得加工出來的顆粒藥物在外觀上得到了改善,且便于貯存和運輸。
 
有干法制粒機廠家表示,該設備能夠控制藥物的溶解度、孔隙率和比表面積,“無論從哪一方面來說,干法制粒機都讓藥物得到了提升。滿足現代人們快節奏的生活需求。”
 
干法制粒機是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發展起來的一種更新的制粒方法,是一種環保式的制粒工藝,直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。在制藥生產過程中,干法制粒機得到大幅應用,特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒,干法制粒機制成的顆??梢灾苯訅浩蚬嘌b膠囊。
 
與濕法制粒相比,采用干法制粒需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產加工成本較少。另外,干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。
 
不過,有用戶反應,干法制粒機在使用的過程中,常常會出現顆粒過硬、顆粒粒徑不均勻、軋輥等幾大問題,影響制粒的進程。
 
其一,顆粒過硬。業內表示,遇到顆粒過硬的問題,需要注意的是,干法制粒過程中如果壓輥壓力過高,壓得的干顆粒過硬,如果接下來做片劑,由于干顆粒過硬,可壓性喪失,導致壓片時,要較大壓力才能壓成形,機器振動大。如果是膠囊劑,由于干顆粒過硬,可壓性喪失,導致膠囊填充過程中因不起藥柱而甩料,以致裝量差異遠遠超標。
 
其二,顆粒粒徑的均勻性。為了處理好壓片時顆粒分布均勻的問題,需要考慮幾個方面:保證在高速攪拌下混合均勻:將低于80目的細粉控制在一定的限度范圍之內:在壓片時,使用強迫加料裝置,防止分層。合理考慮以上幾個方面,就可很好地控制產品的均勻度。
 
其三,軋輥問題。軋輥的內部通有冷卻水,旋轉的軋輥與靜態的冷卻水管路上有動密封裝置,但使用時間久了,在大壓力之下,會出現泄露的問題。
 
目前,有的廠家對軋輥結構進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可有效降低軋輥表面溫度,也降低了泄露的可能性,應該說是一個進步。業內支出,因材質選擇和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后,由于制粒時壓力較大,在使用一段時間后,軋輥就出現磨損、損壞等情況,所以很多廠家在使用一段時間后就要重新購買軋輥。
 
顆粒藥物市場前景巨大,干法制粒機設備市場需求也將迎來增長。在此背景下,干法制粒機制造廠家還需要在工藝、結構設計方面加以改進,不斷滿足用戶制粒的需求。

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